《中华人民共和国药典：临床用药须知化学药和生物制品卷》介绍：
《中华人民共和国药典临床用药须知》(以下简称《临床用药须知》)是《中华人民共和国
药典》(以下简称《中国药典》)配套丛书之一。
为了指导我国医药工作人员准确了解和合理使用《中国药典》中各类药品，保证临床用药
安全,有效,1986年5月第五届药典委员会决定。《中国药典》(二部)自1990年版开始不再
收载药品的【作用与用途】等内容。另行编写专业书籍《临床用药须知》来详细说明《中国药
典》中各类药品的性能等全面信息。
自1990年第一版起．《临床用药须知》逐步替代并充实了《中华人民共和国药典》中所收
载各类药品的[作用与用途][用法与用量][剂量]等法定内容．并规定《临床用药须知》中
各类药品的[适应证][用法与用量]等作为药品生产企业编写药品说明书的主要参考资料之
一. 按照1991年第六届药典委员会关于《临床用药须知》每隔5年与《中国药典》同步改版
的决定,国家药典委员会已于1995年和2000年分别出版了第二版和第三版《临床用药须知》。
2005年版《临床用药须知》由第八届药典委员会医学专业委员会、中医专业委员会组织全
国范围内各学科具有丰富专业知识、工作严谨的医药学权威专家，根据临床用药经验并结合国
内外公认的资料编写；该书内容科学、详实，论述严谨、有序，紧密结合临床实际，具有较高
的实用性和权威性。
2005年版《临床用药须知》化学药和生物制品卷(以下简称化学药和生物制品卷)是对上
一版《临床用药须知》的修订版。为了指导临床应用和适应近年来药品迅速发展的形势，化学
药和生物制品卷在前三版的基础上．结合我国临床用药的实际情况进行了充实、修订和完善，
使其具科学性、实用性；全书共收载药品1350余种(按原料药计)，比上一版增加了30％。
除《中国药典》2005年版(二部)所收载品种外，尚包括部分药典未收载，但国家已正式批准
生产且临床应用广泛的品种，并根据需要新增了部分临床广泛应用的进口药品的相关信息。部
分药品虽然临床长年应用或已收载于药典，由于临床研究和药理研究的资料、数据欠缺，仍未
能收入本版。全书的章节编排也做了较大的调整。除各系统用药(包括生物制品)外，增设了
妇产、耳鼻喉、口腔和儿科等专科用药：对于各系统用药章节中和各专科用药章节中均收载的
品种,则按其主次在不同章节中分别进行详细或简要的叙述。化学药和生物制品卷在内容方面
增加临床所需的资料，并将各类药品严格禁用的内容单列于[禁忌证]项下，以清晰识读。
为了推动中成药的临床应用．促进我国中医药学科的发展。2002年10月第八届药典委员
会决定编写关于中成药的临床指导用书。2005年编写的《临床用药须知》中药卷(以下简称中
药卷)为第一版指导临床中、西医合理使用中成药的专业书籍。
中药卷是在规范国家药品标准中成药[功能与主治]的基础上进行编写的。为了维护国家
药品标准的法规性和权威性，对不同品种的具体情况进行了相关中医名词术语的规范；对品种
药味构成、功能与主{台病证之间逻辑关系进行了理顺与规范；对品种主治病证所属症状主次关
系进行了规范：对品种药味君、臣、佐、使关系进行了确定与规范；对品种功能主治表述形式
进行了规范；对品种功能表述中非中医术语进行了修改与订正等。
中药卷对现行国家标准中常用的中成药品种进行了全面的介绍，在突出传统中医药理论和
临床应用的同时．较好地体现了现代药理学和临床医学的发展趋势。中药卷的临床内容着重阐
明中医辨证用药的规律。介绍了西医主治病证名称，同时指出了中医证候属性。药理内容的表
述力求科学、准确，而且探索性地处理了传统功能与药理作用、确切药效与可能药效、药理毒
理研究结果与临床毒性等方面自勺关系．药理部分编写所引用的文献和研究资料具有可靠性、科
学性和可重复性：毒理部分的内容既给临床用药提供参考和警示，又避免读者从非专业角度对
毒理研究结果产生误解和泛化：
中药卷共收载了1420余个中成药品种．除《中国药典》2005年版(——部)品种外，还根
据临床需要。收载了；：国家医疗保险和工伤保险药品目录》、《国家基本药物目录》以及部分中
药保护的品种。
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本帖最后由 jiangxs 于 2008-2-26 13:39 编辑 ]
